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400-901-5099
全部商品分類
雙水平正壓通氣治療機
注冊證編號
蘇械注準20172540417
注冊人名稱
蘇州魚躍醫療科技有限公司
注冊人住所
蘇州市高新區科技城錦峰路9號
生產地址
蘇州市高新區科技城錦峰路9號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
雙水平正壓通氣治療機
管理類別
第二類
型號規格
YH-720/720S/720ST、YH-725/725S/725ST、YH-730/730S/730ST、YH-820/820S/820ST、YH-825/825S/825ST、YH-830/830S/830ST
結構及組成
雙水平正壓通氣治療機由主機、加溫濕化器、電源適配器(含電源線)、面罩及附件、空氣軟管、血氧模塊(選配)、數據傳輸模塊(選配)組成,型號不同分別具有CPAP、S工作模式、CPAP、S、ST、T工作模式和CPAP、S、ST、T、VGPS工作模式。適配的空氣軟管和面罩的接口口徑為φ22mm。外購的空氣軟管、面罩為非無菌狀態提供,應具有醫療器械注冊證。
適用范圍
供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征的成人患者在醫院或家庭中進行雙水平無創通氣治療用。選配的血氧模塊不適用于黑色素沉淀人群。
產品儲存條件及有效期
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備注
醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140036號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2022-03-26
變更情況
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