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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20193401696
注冊(cè)人名稱
青島漢唐生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)
生產(chǎn)地址
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
檢測(cè)條（單人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，檢測(cè)條（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；檢測(cè)卡（單人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
檢測(cè)卡、檢測(cè)條：由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹脂（PVC）板組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本試劑用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿/全血中的梅毒螺旋體抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30℃保存，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401781號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
/
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