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全部商品分類
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
國械注準20143401995
注冊人名稱
英科新創（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
生產地址
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規格
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結構及組成
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒：玻璃纖維上預包被金標記小鼠抗-HBs（抗HBs-Au），在硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被小鼠抗Pre-S1單抗和綿羊抗小鼠IgG。
適用范圍
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（膠體金法）用于體外定性檢測人血清、血漿中乙型肝炎病毒前S1抗原。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
“注冊人名稱：英科新創（廈門）科技有限公司”變更為“注冊人名稱：英科新創（廈門）科技股份有限公司”。
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