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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用脫脂棉球
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2014第1640005號
注冊人名稱
寧波市鄞州同德衛(wèi)生敷料有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)古林鎮(zhèn)新街
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用脫脂棉球
管理類別
1
型號規(guī)格
醫(yī)用脫脂棉球采用醫(yī)用脫脂棉加工而成。醫(yī)用脫脂棉球分無菌型和非無菌型二種，其基本的規(guī)格為0.1g 0.2g 0.3g 0.5g 1g 2g ，允差±8%，特殊規(guī)格按用戶要求定制。
結構及組成
醫(yī)用脫脂棉球采用醫(yī)用脫脂棉加工而成。醫(yī)用脫脂棉球應為柔軟而富有彈性的白色纖維，應潔凈、手感柔軟，不應有色斑、異味、雜質和污漬等缺陷，應符合醫(yī)用脫脂棉YY0330-2002的要求。無菌型醫(yī)用脫脂棉球應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。非無菌型醫(yī)用脫脂棉球細菌總數(shù)應≤100cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
醫(yī)用脫脂棉球主要供醫(yī)療單位或家庭作醫(yī)用敷料用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
變更情況
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