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全部商品分類
創(chuàng)口貼
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2013第1640117號
注冊人名稱
寧波市鄞州同德衛(wèi)生敷料有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號規(guī)格
創(chuàng)口貼由膠帶、吸水墊、隔離紙組成，膠帶采用平布、彈力布、無紡布、PE、PU或PVC等材料制成。其基本規(guī)格尺寸為90×25mm、70×18mm、40×10mm、100×60mm，允差8%，特殊規(guī)格按用戶要求定制。
結(jié)構(gòu)及組成
創(chuàng)口貼由膠帶、吸水墊、隔離紙組成，膠帶采用平布、彈力布、無紡布、PE、PU或PVC等材料制成。創(chuàng)口貼應(yīng)平整、清潔、切邊整齊，無皺紋。隔離紙應(yīng)交叉完全覆蓋創(chuàng)口貼的粘貼面，無膠帶、吸水墊外露現(xiàn)象。膠帶應(yīng)涂膠均勻，無脫膠、漏膠、背面滲膠等現(xiàn)象。膠帶的剝離強度應(yīng)不小于1.0N/cm。膠帶的持粘性應(yīng)不大于2.5mm。創(chuàng)口貼應(yīng)無菌。創(chuàng)口貼應(yīng)無皮膚刺激。創(chuàng)口貼采用鈷60或環(huán)氧乙烷滅菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍
創(chuàng)口貼主要用于人體皮膚淺表性的割傷、碰傷、擦傷等小傷口護創(chuàng)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
/
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