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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
言語重讀干預(yù)儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20202190058
注冊人名稱
上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
言語重讀干預(yù)儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Speech-S7
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。產(chǎn)品硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓(xùn)練用具、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下六個功能組件：1.慢板、行板、快板訓(xùn)練儀軟件（簡稱：重讀干預(yù)儀軟件）；2.字、詞、句、段重讀的實時反饋訓(xùn)練儀軟件（簡稱：言語韻律干預(yù)儀軟件）；3.鼻音障礙訓(xùn)練儀軟件；4.言語康復(fù)效果監(jiān)控軟件；5.綜合康復(fù)支持系統(tǒng)軟件；6.實時言語測量儀軟件。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，通過對言語、構(gòu)音、語音、鼻音等電聲信號的實時檢測、處理、編輯和儲存，對言語韻律、構(gòu)音、語音、鼻音障礙的矯治提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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