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全部商品分類
快速多通道散射免疫濁度分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400650
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
快速多通道散射免疫濁度分析儀
管理類別
第二類
型號規格
F1
結構及組成
儀器主要有主機板、測試板、串口、光學系統、液晶顯示器組成，軟件（軟件版本號為F1.0）。
適用范圍
產品適用于本企業生產的且已獲醫療器械注冊證的免疫濁度法定量檢測試劑盒全程C-反應蛋白(hsCRP+常規CRP二合一)定量檢測試劑盒(膠乳增強散射免疫比濁法)配套使用，供醫療機構檢測相應樣本用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20162400650”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2021-09-17
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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