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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400471
注冊人名稱
上海正康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室（東幢）
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室（東幢）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20mlR2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:MES、EDTA、MgCl2 、4-AAP；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、Catalase。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人體血清或血漿中高密度脂質(zhì)膽固醇的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光，12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
變更情況
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