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400-901-5099
全部商品分類
熒光免疫定量分析儀
注冊證編號
滬械注準20192220323
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
熒光免疫定量分析儀
管理類別
第二類
型號規格
Maya-300
結構及組成
產品主要由主板、串口、光學系統、LCD觸摸屏、電源適配器及軟件組成；軟件發布版本號：V00。
適用范圍
產品采用熒光免疫層析定量檢測的方法（通過檢測試紙條上熒光強度），與本企業已獲醫療器械注冊證的“熒光免疫層析定量試劑盒”配套使用，供醫療機構檢測相應樣本用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20192220323”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2024-07-14
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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