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全部商品分類
一次性使用封堵取石導管
注冊證編號
滬械注準20172220667
注冊人名稱
上海軒頤醫療科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓
生產地址
上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區匯豐北路1515弄6號樓101室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用封堵取石導管
管理類別
第二類
型號規格
C72000107、C72000110、C72000113、C72000207、C72000210、C72000213
結構及組成
產品由尖端導管、葉片、外管、導絲以及手柄組成。尖端導管和葉片由熱塑性聚氨酯材料制成，外管采用高分子材料(Pebax)和304不銹鋼制成，導絲由304不銹鋼或鎳鈦合金材料制成，手柄主要由ABS材料制成。
適用范圍
封堵取石導管供醫療機構經內窺鏡工作通道進入，通過封堵來控制輸尿管結石，輔助碎石以及取出。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20172220667”注冊證共同使用。新《分類目錄》的產品管理類別：II；分類編碼：02。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2022-11-14
變更情況
生產地址由“上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區上海市奉賢區環城北路539號9幢1樓101室”變更為“上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區匯豐北路1515弄6號樓101室”。
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