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國(guó)械備20190909號(hào)

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

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安捷倫科技（中國(guó)）有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG

1mL

兔抗人多克隆抗體IgG，貨號(hào)A0423，旨在用于免疫組織化學(xué)（IHC）。本抗體可用于標(biāo)記福爾馬林固定石蠟包埋組織中的IgG表達(dá)細(xì)胞。系列抗體的結(jié)果有助于腫瘤的辨證分型。對(duì)任何染色或缺少染色的臨床解釋均應(yīng)通過使用適當(dāng)對(duì)照試劑進(jìn)行形態(tài)學(xué)研究對(duì)其加以補(bǔ)充，并且應(yīng)根據(jù)患者的臨床病史，以及由符合資質(zhì)的病理學(xué)家進(jìn)行的其他診斷測(cè)試，進(jìn)行評(píng)估。本抗體可在常規(guī)組織病理學(xué)染色對(duì)腫瘤進(jìn)行初步診斷后使用的免疫組織化學(xué)染色法。

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-08-22

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2020年01月15日