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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
頸椎椎間融合器手術(shù)器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20190590號(hào)
注冊(cè)人名稱
寶億生技股份有限公司 BAUI Biotech Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
6F., No.8, Sec.1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan(R.O.C.)
生產(chǎn)地址
6F., No.8, Sec.1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan(R.O.C.)
代理人名稱
重慶瑞良醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區(qū)石楊路25-5-1.2.3號(hào)
產(chǎn)品名稱
頸椎椎間融合器手術(shù)器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)參照附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1551683710317.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
頸椎椎間融合器手術(shù)器械包是一整套輔助型手術(shù)器械，由骨探針、試模、快裝手柄、打入器、植骨器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、開路器、骨鑿所組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械，包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述詳見附件中各器械的產(chǎn)品描述。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1558068784867.docx)
適用范圍
透過骨科手術(shù)器械的輔助，使醫(yī)生在進(jìn)行頸椎手術(shù)時(shí)能精準(zhǔn)定位于病灶處與植入點(diǎn)上，讓其發(fā)揮穩(wěn)定、減壓和矯形等功能。使醫(yī)生在執(zhí)行頸椎融合手術(shù)時(shí)可透過工具輔助完成手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途詳見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
變更情況
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