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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
硼酸鹽親和層析柱
注冊證編號
國械備20140131
注冊人名稱
Trinity Biotech（Primus Corporation dba Trinity Biotech）
注冊人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City，Missouri，64132，USA
生產地址
4231 E.75th Terrace Kansas City，Missouri，64132，USA
代理人名稱
普萊默斯醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區富特北路225號第二層E13部位
產品名稱
硼酸鹽親和層析柱
管理類別
型號規格
5cmX5mm
結構及組成
成分：固定項為硼酸鹽。
適用范圍
該產品用于與糖化血紅蛋白分析系統配套使用,用來體外診斷分析血液標本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是根據功能基團結構差別,選擇吸附血蛋白。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
/
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