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全部商品分類
脫鈣液 Decalcifier I
注冊證編號
國械備20140119
注冊人名稱
徠卡生物系統（里士滿）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
注冊人住所
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
生產地址
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
代理人名稱
徠卡顯微系統（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路127號3樓C部位
產品名稱
脫鈣液 Decalcifier I
管理類別
型號規格
3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶
結構及組成
鹽酸、乙二胺四乙酸
適用范圍
本產品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“徠卡生物系統（里士滿）有限公司”變更時間2018年05月08日；包裝規格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”變更為“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”；產品有效期由“24個月”變更為“15℃～30℃條件下儲存，有效期24個月”；主要組成成分由“ 鹽酸、乙二胺四乙酸 ”變更為“甲酸、甲醛”；預期用途 由“本產品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。”變更為“用于對新鮮或未充分固定的含鈣化成分病理組織標本進行同步固定和脫鈣。”變更時間2019年08月
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