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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
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注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140095
注冊(cè)人名稱(chēng)
久光製薬株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
佐賀県鳥(niǎo)棲市田代大官町408番地
生產(chǎn)地址
佐賀県鳥(niǎo)棲市田代大官町408番地
代理人名稱(chēng)
久光制藥技術(shù)咨詢(xún)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲24號(hào)504室
產(chǎn)品名稱(chēng)
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管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
DecoDeco Cool for Babies
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為外用局部冷卻貼片,由襯墊、黏附凝膠及背襯無(wú)紡布三部分組成。凝膠狀物質(zhì)延展于無(wú)紡布上,表面覆蓋襯墊聚乙烯薄膜。產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品為外用降溫輔助工具,用于急性發(fā)熱時(shí)的局部降溫。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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