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國械備20140078

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

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禾珥醫療器械(北京)有限公司

北京市順義區竺園路8號（天竺綜合保稅區3號標廠3層西側）

背部支具 Back Brace

Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex

該產品包括以下型號：Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中，Lumbamed(R) basic型號由護圍(聚酰胺)、支撐棒(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成；Lumbamed(R) plus型號由護圍(聚酰胺)、彈性墊(聚丙烯)及彈性墊接

適用于胸、腰椎壓縮性骨折,椎體骨折,椎間盤突出或骨折手術后的固定。

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國家藥品監督管理局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區竺園路8號（天竺綜合保稅區3號標廠3層西側）”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區盛夏路500弄4號1樓105室”